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Piramal Pharma Solutions erweitert API-Kapazitäten bei Digwal; Wendet Operational Excellence-Tools an, um Kapazitäten freizugeben

Feb 10, 2024

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14 Jun, 2022, 23:06 IST

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- Der Standort verfügt über ein Kapitalinvestitionsprogramm in Höhe von etwa 30 Millionen US-Dollar, das in den letzten drei Jahren ausgegeben oder zugesagt wurde, um seine Kapazitäten zu erweitern und die betriebliche Effizienz zu verbessern

- Verstärkter Fokus auf das Dienstleistungssegment, einschließlich Entwicklung und patentgeschützte kommerzielle Projekte, bei gleichzeitigem weiteren Ausbau des Generika-Portfolios

- Großer Schwerpunkt auf Nachhaltigkeit durch Verbesserungen bei der Lösungsmittelrückgewinnung, reduziertem Wasserverbrauch und Prozesschemie

MUMBAI, Indien, 14. Juni 2022 /PRNewswire/ -- Der Pharma Solutions-Geschäftsbereich von Piramal Pharma Limited, ein führendes Auftragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO), gab heute bekannt, dass am Standort des Unternehmens in Digwal im indischen Bundesstaat Telangana verschiedene Maßnahmen umgesetzt wurden Tools zur Erschließung von Produktionskapazitäten für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (API) und zur Unterstützung der Kundenbedürfnisse bei der Arzneimittelentwicklung und bei Patentprojekten.

Seit 2019 hat Piramal Pharma Solutions (PPS) mehr als 30 Millionen US-Dollar an Kapitalinvestitionen sowohl in die Infrastruktur als auch in die Betriebskultur am Standort Digwal getätigt oder zugesagt, um die Leistung zu verbessern, die Effizienz zu steigern und die Kapazität zu erhöhen, um den Marktanforderungen gerecht zu werden. Eine treibende Kraft dieses Programms ist der Schwerpunkt des Unternehmens auf Operational Excellence (OE) als Teil der globalen Unternehmenskultur. Durch die Anwendung spezifischer OE-Tools wie Theory of Constraint, Value Stream Mapping, Optimization of Unit Operations und Line Balancing wurden bisher mehr als 20 % der Kapazität des Standorts freigegeben. In den kommenden Monaten werden zusätzliche Kapazitäten freigesetzt, da die OE-Tools weitere Vorteile bringen. Diese Initiativen werden PPS weiter dabei unterstützen, den unmittelbaren Anforderungen globaler Kunden gerecht zu werden. Um manuelle Eingriffe zu reduzieren, werden außerdem Fortschritte bei der Mechanisierung unternommen, einschließlich Investitionen in Pulvertransfersysteme. Auf der Dokumentationsseite geht die Website von Papieraufzeichnungen zu elektronischen Chargenaufzeichnungen (eBMR) über.

Zuvor hatte sich Digwal auf den Weg gemacht, sein Angebot um Entwicklungsdienste für klinische Anforderungen in der Spätphase, Kunden, die eine Registrierung anstreben, und Standortübertragungen zur Unterstützung der kommerziellen Markteinführung zu erweitern. Der Standort verbesserte seine Einrichtungen, Talente und Prozesse, um phasengerechte Kundenanforderungen zu unterstützen. Jetzt werden die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten von Digwal weiter gestärkt, indem etwa 20 neue Abzüge in Betrieb genommen werden, um Dienstleistungsprojekte zu unterstützen. Infolgedessen hat die Website kürzlich mit Kunden bei mehr als einem Dutzend Programmen zusammengearbeitet, darunter mehrere, die kommerziell gestartet wurden, und andere, die bei der Regulierungsbehörde registriert werden. Im Rahmen der Strategie von PPS, den Kunden durch integrierte Projekte, an denen zwei oder mehr Standorte beteiligt sind, Einfachheit und Geschwindigkeit zu bieten, wurden integrierte Projektmanagementprozesse und -tools entwickelt. Diese Initiativen haben in den letzten drei Geschäftsjahren zu einem mehr als siebenfachen Anstieg des Auftragsbestands aus integrierten Projekten für Digwal geführt.

Im Rahmen der Nachhaltigkeitsbemühungen des Unternehmens ist der Standort Digwal mit einer „Zero Liquid Discharge“-Anlage ausgestattet, um sicherzustellen, dass alle flüssigen Abfälle im Unternehmen angemessen behandelt und den Versorgungsunternehmen wieder zugeführt werden. Auch die Infrastruktur zur Lösungsmittelrückgewinnung wurde verbessert, was zu einer höheren Destillationseffizienz und einer Reduzierung des Lösungsmittelverbrauchs führte. Darüber hinaus haben eine genaue Überwachung und eine verbesserte Governance dazu beigetragen, den gesamten Süßwasserverbrauch zu senken. PPS untersucht außerdem Möglichkeiten, umweltfreundliche Chemikalien für einige großvolumige Produkte einzusetzen.

Aufgrund des kontinuierlichen Fokus des Unternehmens auf Umwelt, Gesundheit und Sicherheit (EHS) konnte der Standort die Umweltgenehmigung (EC) für die mehrfache Erweiterung durch die zuständigen Behörden erhalten und den Standort für das in den nächsten 7 Jahren geplante Wachstum abdecken. 10 Jahre.

Zusätzlich zur erhöhten Reaktorkapazität wird der Standort Digwal von Infrastrukturverbesserungen profitieren, zu denen ein renovierter Verwaltungsblock, eine neue Kantine, eine Modernisierung des Qualitätskontrolllabors und mehr gehören. Derzeit laufen die Konsolidierung und der Aufbau eines zentralen neuen Lagers für die Lagerung von Fertigwaren, das über ein Lagerverwaltungssystem (WMS) verfügt.

Peter DeYoung, Chief Executive Officer von Piramal Pharma Solutions, sagte: „Wir sehen jetzt die Früchte unserer Arbeit bei der Anwendung von Operational Excellence-Praktiken bei Digwal. In Verbindung mit den Kapitalinvestitionen, die wir tätigen, werden unsere API-Fähigkeiten am Standort auf die nächste Stufe verschoben.“ Niveau. Digwal kann jetzt komplexere und größere Projekte annehmen als in der Vergangenheit. Dies ist ein weiteres Beispiel dafür, wie wir weiterhin investieren und wachsen, um den Marktanforderungen gerecht zu werden und mit unseren Kunden zusammenzuarbeiten, um die Krankheitslast der Patienten zu verringern. "

Der Standort Digwal erstreckt sich über mehr als 100 Hektar und beschäftigt etwa 825 Vollzeitkräfte. Neben der Herstellung von APIs bietet Digwal auch analytische Dienstleistungen und Dienstleistungen für die Abfüllung von Anästhesie-Arzneimitteln an. Der Standort wurde mehr als zwanzig erfolgreichen Inspektionen durch eine Vielzahl von Aufsichtsbehörden unterzogen, darunter FDA (USA), MHRA (Großbritannien), PMDA (Japan) und ANVISA (Brasilien), und wurde von zahlreichen globalen Kunden erfolgreich geprüft.

Über Piramal Pharma Solutions:

Piramal Pharma Solutions (PPS) ist ein Auftragsentwicklungs- und Herstellungsunternehmen (CDMO), das End-to-End-Entwicklungs- und Herstellungslösungen über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln anbietet. Wir bedienen unsere Kunden über ein weltweit integriertes Netzwerk von Einrichtungen in Nordamerika, Europa und Asien. Dadurch sind wir in der Lage, ein umfassendes Leistungsspektrum anzubieten, darunter Lösungen für die Arzneimittelforschung, Prozess- und Pharmaentwicklungsdienstleistungen, Lieferungen für klinische Studien, kommerzielle Lieferung von APIs und fertige Dosierungsformen. Wir bieten auch spezielle Dienstleistungen wie die Entwicklung und Herstellung hochwirksamer APIs, Antikörper-Wirkstoff-Konjugationen, sterile Abfüllung/Endbearbeitung, Peptidprodukte und -dienstleistungen sowie wirksame feste orale Arzneimittelprodukte an. PPS bietet außerdem Entwicklungs- und Herstellungsdienstleistungen für Biologika an, darunter Impfstoffe, Gentherapien und monoklonale Antikörper, die durch die Investition von Piramal Pharma Limited in Yapan Bio Private Limited ermöglicht werden. Unsere Erfolgsbilanz als vertrauenswürdiger Dienstleister mit Erfahrung in verschiedenen Technologien macht uns zum bevorzugten Partner für Innovatoren und Generikaunternehmen weltweit.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.piramalpharmasolutions.com | Twitter | LinkedIn

Über Piramal Pharma Ltd.

Piramal Pharma Limited (PPL) bietet ein Portfolio differenzierter Produkte und Dienstleistungen durch umfassende Fertigungskapazitäten in 15 globalen Einrichtungen und einem globalen Vertriebsnetz in über 100 Ländern. PPL umfasst: Piramal Pharma Solutions (PPS), eine integrierte Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisation; Piramal Critical Care (PCC), ein Unternehmen von Complex Hospital Generics, und das India Consumer Healthcare-Geschäft, das rezeptfreie Produkte verkauft. PPS bietet Innovatoren und Generikaherstellern umfassende Entwicklungs- und Fertigungslösungen über ein weltweit integriertes Netzwerk von Einrichtungen über den gesamten Arzneimittellebenszyklus hinweg. Das komplexe Krankenhausproduktportfolio von PCC umfasst Inhalationsanästhetika, intrathekale Therapien zur Spastik- und Schmerzbehandlung, injizierbare Schmerz- und Anästhetika, injizierbare Antiinfektiva und andere Therapien. Das indische Consumer-Healthcare-Unternehmen gehört zu den führenden Akteuren in Indien im Bereich Selbstpflege und verfügt über etablierte Marken auf dem indischen Consumer-Healthcare-Markt. Darüber hinaus verfügt PPL über ein Joint Venture mit Allergan, einem führenden Anbieter von Augenheilmitteln auf dem indischen Markt für Formulierungen. Im Oktober 2020 erhielt das Unternehmen eine Wachstumskapitalbeteiligung von der Carlyle Group.

Weitere Informationen finden Sie unter: www.piramal.com | Facebook | Twitter | LinkedIn

Für MedienanfragenRajiv BanerjeeCorporate Communications [email protected]

Für InvestorenAnupam JainInvestor Relations [email protected]

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